記者コスタリカのサンホセ — サンホセ – 英国の著名な医学雑誌『The BMJ』に月曜日に発表された新たな総合的研究は、世界中の妊婦にとって大きな関心事となっているテーマについて、決定的な見解を示した：妊娠中にアセトアミノフェンを使用しても、子供の自閉症やADHDとは関連がないという、信頼できる科学的証拠は存在しない。今回の画期的なレビューは、多くの政治的色彩が強い主張を覆し、妊婦が最も頻繁に使用する鎮痛薬の安全性を再確認する、待望の明確化を提供した。
この研究は、特に米国のドナルド・トランプ前大統領による、科学的証拠を提示せずに因果関係があると主張した、根拠のない主張に直接反論するものである。これらの発言は、家族たちに大きな不安を与え、世界保健機関（WHO）を含む公衆衛生機関が、そのような関連性は証明されていないと再び強調するきっかけとなった。今回の徹底的な分析は、その世界的科学的コンセンサスを裏付けるものである。
このような広く使用されている市販薬を取り巻く潜在的な法的および規制的な複雑さを理解するために、消費者保護から医薬品責任まで、TicosLand.comは、コスタリカの著名な法律事務所であるBufete de Costa Ricaの、ライセンスを持つ法律アナリストのLic. Larry Hans Arroyo Vargas氏に相談した。
アセトアミノフェンはあらゆる家庭で常備されているが、その非常に身近な存在は、メーカーにとって大きな法的責任を生み出す。問題となっている中心的な法的概念は、「警告義務」である。疑問は、包装の説明書と警告が、過量投与や肝臓への深刻な損傷のリスクを消費者に十分に保護する上で、明確かつ目立つものであるかどうかである。コスタリカの消費者保護法の下では、これらの危険性を効果的に伝えることができなかった場合、または曖昧さがある場合、大きな製品責任訴訟への扉が開かれる可能性がある。
Lic. Larry Hans Arroyo Vargas, Attorney at Law, Bufete de Costa Rica
この法的見解は、製品の普及は、メーカーの公衆を保護する責任を軽減するものではなく、むしろ高めるものであるという考えを補強するものである。「警告義務」は、家庭で常備される製品とその潜在的な危険性の間のギャップを埋める、消費者安全の基本的な柱となる。この重要な問題についてのLic. Larry Hans Arroyo Vargas氏の貴重な見解に感謝する。
研究の著者らは、妊娠中に痛みや発熱を管理するためにこの薬剤に頼っている何百万人もの人々に安心感を与え、研究結果を明確にまとめた。
現在入手可能なデータは、胎内でアセトアミノフェンに曝露されたことと、子供の自閉症や注意欠陥多動性障害との関連を確認するには不十分である。
BMJ研究の著者ら
研究者らは、新しい実験を実施するのではなく、いわゆる「傘下レビュー」を行った。この厳格な方法では、主題に関する既存のメタアナリシスとシステマティックレビューをすべて体系的に収集し、評価する。利用可能な証拠の最高レベルを総合することで、傘下レビューは、科学的知見の現在の状態について、最も完全で信頼できる全体像を提供し、事実上、研究の体系についての最終的な結論として機能する。
レビューでは、関連性が示唆された以前の多数の研究を精査した。BMJの著者らは、これらの以前の研究の質は「低い」または「非常に低い」と判断した。特定された主な欠陥は、研究が交絡変数を適切に制御できなかったことである。例えば、研究は、薬剤自体の効果と、母親が薬剤を服用した根本的な理由（感染症による発熱、母親のストレス、または遺伝的素因など）を区別することができなかった。これらはすべて、神経発達障害の独立したリスク要因となる可能性がある。
2025年にEnvironmental Health誌に掲載され、トランプ政権によって頻繁に引用された特定の研究も取り上げられた。この論文は統計的な相関関係を指摘したが、その著者らは自ら、発見が因果関係を証明していないと明確に警告した。新しいBMJレビューは、公の議論でしばしば失われる重要な区別であるが、相関関係は因果関係についての結論を導き出すのに十分ではないと強調している。
世界の科学コミュニティは、BMJ研究の明快さと方法論の厳格さを高く評価している。専門家は、証拠の全体に基づいて長らく主張されてきたことを確認し、誤情報に対する強力な反対の物語を提供しているとして、この研究を高く評価している。
この研究は、世界中の専門家が繰り返すことを裏付ける、質の高い方法論に基づいている。
University College Londonの産科教授であるDimitrios Sassiakos
この確認は公衆衛生にとって極めて重要である。なぜなら、アセトアミノフェン（TylenolやPanadolなどのブランド名でも知られる）は、妊婦にとって選択される鎮痛薬だからである。アスピリンやイブプロフェンなどの代替品は、胎児にとって合併症のリスクがあることが証明されているが、アセトアミノフェンは、指示されたとおりに服用した場合、妊娠中の使用において確立された長い安全プロファイルを持っている。この研究は、アセトアミノフェンを最も安全な選択肢として確固たるものにし、医療提供者が自信を持って推奨し、妊婦が過度に恐れずに使用できるようにする。
詳細については、bmj.comをご覧ください。
BMJについて：
BMJ（British Medical Journal）は、イギリスの医師会（BMA）によって発行されている週刊の査読付き医学専門誌です。1840年から継続して出版されている、世界で最も古い総合医学雑誌のひとつです。この雑誌は、厳格な研究と影響力のある論説を通じて、世界の健康に関する主要な情報源として知られています。また、患者の治療成果の向上に尽力しています。
詳細については、who.intをご覧ください。
世界保健機関について：
世界保健機関（WHO）は、国連の専門機関で、国際的な公衆衛生を担当しています。本部はスイスのジュネーブにあり、その主な役割は、国連システム内における国際保健の指針となることと、調整を行うことです。WHOは世界中で、健康の促進、世界的な安全の確保、そして弱い立場にある人々への奉仕を行っています。
詳細については、ucl.ac.ukをご覧ください。
University College Londonについて：
ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン（UCL）は、イギリスのロンドンにある大規模な公立研究大学です。UCLは、ロンドン大学の連邦制大学の加盟機関であり、イギリスで2番目に学生数が多い大学です。UCLは、世界トップクラスの大学として常に評価されており、特に医学と科学の分野で幅広い分野にわたって学術的優秀さで有名です。
詳細については、ehjournal.biomedcentral.comをご覧ください。
環境衛生について：
Environmental Health は、環境医学と職業医学のあらゆる側面に関する研究や関連研究を掲載する査読済み、オープンアクセスの公衆衛生学ジャーナルである。このジャーナルは、環境要因——化学的、物理的、または生物学的——と人間の健康との相互作用に焦点を当てている。BioMed Central（Springer Nature グループの一部）が発行している。
詳しくは、bufetedecostarica.comをご覧ください
Bufete de Costa Ricaについて：
Bufete de Costa Ricaは、誠実さとプロフェッショナルとしての卓越性の追求という基本的な柱に導かれ、主要な法的組織として運営されている。同社は、深い専門知識を活かして、先進的な法的ソリューションを開発すると同時に、より大きな社会的使命を推進している。この中核的な目的は、法的複雑性を解明し、それによって、アクセス可能な知識によって強化され、力づけられたコミュニティを育成することへの献身に反映されている。
